近日,一批由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院與賽諾菲公司臨床采集,并申請赴海外開展檢驗(yàn)檢測的血漿樣本順利出口,標(biāo)志著天津市生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)平臺成功完成首單出口業(yè)務(wù)。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)和賽諾菲(中國)投資有限公司因臨床試驗(yàn)需要,申請將臨床采集的血漿樣本出口國外研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測,加快推進(jìn)新藥創(chuàng)新研發(fā)。在自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局針對此單創(chuàng)新的“多中心采集、一關(guān)申報(bào)、統(tǒng)一查驗(yàn)、分批出境”工作模式支持下,高新區(qū)指導(dǎo)平臺根據(jù)企業(yè)需求及時召開特殊物品風(fēng)險評估會,對相關(guān)臨床試驗(yàn)樣本進(jìn)行風(fēng)險識別評估。河西海關(guān)依據(jù)評估報(bào)告及時完成血漿樣本檢疫審批,南開海關(guān)提供優(yōu)先查驗(yàn)服務(wù),協(xié)助企業(yè)完成出口申報(bào)、產(chǎn)地檢驗(yàn)并出具電子底賬,優(yōu)化通關(guān)流程,順利完成約2000管血漿樣本出口。平臺全流程開展“幫辦”服務(wù),助推血研所與外方研發(fā)機(jī)構(gòu)建立國際化合作,完成平臺出口首單業(yè)務(wù)。
為解決生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)創(chuàng)新需求,2023年高新區(qū)會同自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局研究開展生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理模式創(chuàng)新,依托細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室打造集生物材料“采買、物流和通關(guān)政策咨詢”等為一體的天津市生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(以下簡稱“平臺”)。同時,自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局會同天津海關(guān),積極爭取海關(guān)總署支持,將出入境特殊物品風(fēng)險評估工作由北京轉(zhuǎn)至天津本地自主開展。平臺成為首批特殊物品風(fēng)險評估業(yè)務(wù)承接主體之一,并陸續(xù)承接多批次特殊物品風(fēng)險評估等相關(guān)業(yè)務(wù)。
下一步,高新區(qū)將繼續(xù)探索多元途徑解決生物醫(yī)藥關(guān)鍵原材料進(jìn)口分散難題,充分發(fā)掘細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室資源,整合采購、通關(guān)、監(jiān)管、物流等各項(xiàng)資源,為企業(yè)提供“一站式”服務(wù),不斷完善天津市生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)平臺服務(wù)功能。
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