臨時起搏器
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國家藥監(jiān)局:國產(chǎn)首例臨時起搏器獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“臨時起搏器”的注冊申請。 該產(chǎn)品由非植入式脈沖發(fā)生器及患者電纜組成。適用于心房或心室的體外臨時起搏;也適用于在起搏器和除顫器植入過程中用于對起搏電極系統(tǒng)進行分析。 該產(chǎn)品是國產(chǎn)首例臨時心臟起搏器,既可用于對心動過緩患者進行臨時起搏,還可作為一臺起搏系統(tǒng)分析儀使用,對起搏系統(tǒng)進…